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這才是工廠質量管理的最高境界！
發布日期：2026-03-25 02:42:53 瀏覽量：5342
1、拋開“質量”講“成本”是“飛蛾撲火”
一個項目的收益，要看項目交付物的質量是否高、成本是否低、工期是否短、風險是否可接受！
同等條件下，質量要求越高，意味著花費的成本也越高，反之，高成本卻並不一定都會帶來高的質量。
很多企業做項目，既強調高大上，同時又強調低成本、低投入，還要壓縮時間、趕進度，最後把一個好端端的項目做成了四不像，理想很豐滿，現實很骨感！
低成本項目的結果是，項目“交付物”質量低劣，既影響了生產的產品質量，又保證不了運行成本的合理性。
對於正常運行的工廠來說，大家都希望有效益、youlirun，xiaoyiheliruncongnalilai？dangranshikongzhichengben，danshikongzhichengbenbushiyiweidijiangdiyuanfuliaoxiaohaoshenzhishijiangdiyuanfuliaozhiliang，bushiyiweidijiangdibeipinbeijiankucunheshebeiweixiufeiyong，gengbushiyiweidijianshaolaodongzheshuliang、增加勞動者工時、甚至降低勞動者工資。
最後，管理比較好的企業，天天是文山會海，一個偏差接著一個偏差，一個文件接著一個文件升級、培訓，龐大的質量體係整天忙得天昏地暗，與生產車間卻毫不相幹，生產車間仍然是在為提高產量、降低成本而起早貪黑、當牛做馬、累死累活！
效益不好的企業，幹脆把買來的文件束之高閣，把過認證時候的質量人員減了又減，工程人員和維護人員也走光了，GMP證書到手，GMP水平恢複到認證之前！
很多企業GMP認(ren)證(zheng)上(shang)千(qian)萬(wan)的(de)投(tou)入(ru)，盲(mang)目(mu)擴(kuo)容(rong)擴(kuo)產(chan)，造(zao)成(cheng)市(shi)場(chang)競(jing)爭(zheng)更(geng)激(ji)烈(lie)，為(wei)了(le)生(sheng)存(cun)，低(di)於(yu)成(cheng)本(ben)價(jia)銷(xiao)售(shou)，當(dang)然(ran)不(bu)會(hui)低(di)於(yu)生(sheng)產(chan)成(cheng)本(ben)，隻(zhi)是(shi)盡(jin)可(ke)能(neng)使(shi)用(yong)廉(lian)價(jia)原(yuan)輔(fu)料(liao)、劣質備品備件和劣質耗材，使用廉價勞動力，根本沒有辦法提取折舊，這完全是一種“殺雞取卵”的做法。
很多企業，年初都會製定“產量、銷量、成本、利潤”指標，甚至每一個部門每一個環節下達“節能降耗、減低成本”的指標。 長此下去，產品質量必然無法保證，而離開了“質量”去追求所謂的低“成本”，無異於“飛蛾撲火，自取滅亡”！
2、不計“成本”追求“質量”是“走火入魔”
也有一部分實力雄厚、財大氣粗的企業，在產品質量上狠下功夫，采用最先進的生產工藝、采用價格最昂貴的設備、采用最自動化的控製係統、采用全世界質量最好的原輔料，這當然無可厚非，有錢任性！
但是，任何事情都是適可而止，凡事都有一個最優的性價比。
假如現有條件下某項標準為2%，你非要製定0.5%的內控標準，你絞盡腦汁想盡一切辦法，更換設備、改進工藝，投入大量成本，本來想以最高的質量贏得市場，結果有一多半批次的產品不符合內控標準，又不舍得報廢，隻能“偏差處理”以“風險評估”的形式放行，給質量體係帶來了額外的工作量，大家都做了無用功，還搬起石頭砸自己的腳！
所suo以yi，研yan發fa階jie段duan，我wo們men就jiu要yao充chong分fen研yan究jiu產chan品pin的de質zhi量liang屬shu性xing，認ren真zhen製zhi定ding質zhi量liang標biao準zhun，工gong藝yi開kai發fa階jie段duan就jiu要yao考kao慮lv先xian進jin的de生sheng產chan工gong藝yi和he技ji術shu成cheng熟shu的de工gong藝yi設she備bei，規gui劃hua合he理li的de設she計ji空kong間jian，製zhi定ding合he理li的de驗yan證zheng策ce略lve和he控kong製zhi策ce略lve，為wei將jiang來lai產chan品pin的de質zhi量liang控kong製zhi和he生sheng產chan的de高gao效xiao運yun行xing打da下xia良liang好hao的de基ji礎chu！
任何質量的控製，都是基於質量風險和現有的技術手段，我們當然鼓勵創新，但是決不是盲目的無謂的提高標準。
3、質量體係與經濟效益
質量與經濟效益，大家應該都知道：
沒有好的質量，就沒有好的市場，沒有好的質量，就沒有好的價格，沒有好的質量，隻能陷入低成本、低價格競爭的泥潭，最後也就徹底沒了質量，徹底沒了效益，最後隻能關門大吉！
danshihenshaoyourenkaolvzhiliangtixidejingjixiaoyi，dajiadoubaxiaoshoubumendangzuojinwawa，bashengchanbumendangzuojinkuanglaiwa，zhiliangbumenbingbunengyouxiaodecanyudaoshengchanguochengkongzhizhong，ershibianchenglejiuhuodui、清潔工，出了問題出來收拾殘局，對內是寫寫畫畫、紙上談兵，對外（監管部門）是遮遮掩掩、粉飾太平。
那麼如何建立有效的質量體係，也一直是擺在我們麵前的一道難題。
同時質量人員要參與研發向生產轉移、參與工藝設計、參與產品投產、後hou續xu生sheng產chan全quan過guo程cheng。這zhe樣yang他ta們men才cai能neng夠gou了le解jie產chan品pin本ben身shen，了le解jie關guan鍵jian質zhi量liang屬shu性xing和he關guan鍵jian工gong藝yi參can數shu的de控kong製zhi，隻zhi有you了le解jie了le產chan品pin質zhi量liang形xing成cheng的de全quan過guo程cheng，才cai能neng更geng好hao地di做zuo好hao質zhi量liang管guan理li。
要做好這一切，首先要懂得科學知識管理和質量風險管理，基於當前的科學知識發展水平和質量風險的可接受程度，將“人機料法測環”的方方麵麵都控製在一個“合理”的水平，而不是“秀下限”打擦邊球，也不是“秀恩愛”高調表演！
合理的水平，並不是對於某“個體”企業而言，現在很多人講國情，講企業實際情況，講困難，講生存，講GMP不能夠一刀切，目的就是，“我窮，我可以不高標準嚴要求，你有錢，你就該承擔更多的責任和義務”！
4、質量管理的最高境界是“不需要質量管理”
質量是設計出來的！
質量是生產出來的！
質量不是QC檢驗出來的！
質量更不是質量管理人員現場監督出來的！
質量從來不是“質量管理”出來的！
質量應該是滲透到每一個企業員工靈魂裏麵的東西，每個部門、每個人，都應該首先想到“我生產的不僅僅是產品，我們生產的是質量屬性”！
什麼時候不再需要人監督人，每個人都可以自覺地履行質量義務！
什麼時候不需要QC的檢驗結果出來，每一個崗位的生產人員都可以自豪的說：“我生產的這一批肯定合格”！
什麼時候不再需要處理一大堆的偏差，所有可能的風險、可能發生的問題我們都可以提前預見、提前製定預防和糾正措施，盡可能的減少不良事件的發生，即時發生了，也早有預案，沒必要天天吵架，天天開會研究偏差該誰報告、偏差該不該記錄在案、該不該對檢查員公開了！
說到底，什麼時候“質量體係”還在，但是卻不需要專門的質量人員，或者需要極少的質量人員，什麼時候我們隻要抓好“生產管理”，抓好服務於生產管理的方方麵麵，而不需要專門的強調“質量管理”，我們的產品質量才會更有保證！
“有效、高效”的質量管理，任重道遠，我們，一直都還在路上！
質量體係還在，質量人員已無！
這應該是質量管理的最高境界！
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